Project Description
Ogni professionista del QA svolge un ruolo fondamentale per la compliance dell’intera azienda con la normativa vigente.
Il suo lavoro ben fatto evita di collezionare deviazioni durante le ispezioni. Per garantire l’efficacia del sistema documentale stesso è necessario pertanto disporre di risorse preparate e aggiornate. I documenti di Quality Assurance da redigere e gestire in linea con le richieste normative sono molti (ad esempio Batch Record, PQR, CAPA, Deviazioni, OOS e OOT) e nel corso vedremo come impostarli e redigerli, non solo in teoria.
Il corso propone anche degli strumenti per: gestire e monitorare gli errori documentali, sfruttare la PQR per monitorare le performance del sistema qualità, definire azioni correttive e preventive in base al risk assessment al fine di individuare CAPA efficaci, migliorare l’esecuzione di indagini relative a deviazioni.
Il corso prevede inoltre un focus particolare sulla comunicazione tra reparto di Quality Assurance e Produzione per quanto riguarda la gestione delle deviazioni di processo, e un’esercitazione pratica per concludere la giornata formativa.
A chi è rivolto
Personale del Quality Control, Quality Assurance, Qualified Person, Product Release Manager, Compliance Manager, Data Coordinator, APQR Coordinator, Validation Specialist, Documentation Specialist, Responsabile Produzione.
Docente
ANDREA PEDNA
Dopo la laurea in Chimica ed un dottorato in Scienze Chimiche con focus su ambiente e nanotecnologie il Dr. Andrea Pedna ha maturato una considerevole esperienza nell’ambito della qualità lavorando come consulente in importanti aziende del panorama farmaceutico. Possiede un’ampia conoscenza della legislazione e delle linee guida (GMP, ICH, readability) ed è specializzato nell’analisi del rischio di prodotti e processi farmaceutici. Attualmente lavora nel team qualità di m-Squared Consulting.
Perché scegliere un corso di Academy:
# SMALL CLASS | Per pochi e non per tutti
I corsi di Academy sono a numero chiuso. La decisione è nata per rendere l’esperienza del corso, sia questo in aula, on-line o direttamente in azienda un momento di “consulenza” all’azienda così come al singolo partecipante. Poche persone, tanta attenzione, più momenti per il confronto diretto, soluzione chiaramente non applicabile in classi numerose.
# COMITATO SCIENTIFICO | Dalle aziende… per le aziende
I nostri corsi e i relativi programmi nascono a fronte di riunioni da parte del nostro comitato scientifico composto da professionisti provenienti dalle aziende farmaceutiche. I corsi e i relativi programmi nascono da esigenze aziendali per dare risposte concrete.
# CUSTOMER CARE | Prima, durante e dopo
Mantenimento del contatto con il docente dopo il corso, iscrizioni facili e veloci, supporto nell’organizzare le eventuali trasferte. Non hai preso il giusto appunto? ti sei dimenticato di fare una domanda? nessun problema. Con Academy nulla è perduto.
# SMART TRAINING PROGRAM | Il corso diventa consulenza
Il programma dell’evento ritagliato sul singolo partecipante risultando quindi sempre rispondente alle specifiche esigenze individuali o aziendali. Il singolo partecipante ha la possibilità di porre specifiche domande “prima del corso”* ricevendo le riposte durante lo stesso.
# LAB-MODE | Best Practice
Con Lab-Mode la teoria diventa pratica. Casi reali, esercitazioni e simulazioni: massima efficacia e il ritorno dell’investimento misurabile.
# ON DEMAND | Quando lo vuoi tu
Le esigenze produttive, i cambiamenti normativi, l’assunzione di nuovo personale rendono dura la vita delle Risorse Umane! Noi offriamo interventi formativi rapidi per venire in contro alle tue emergenze formative.
* disponibile per i corsi in-house e in modalità webinar
