Sempre più si sente parlare di Smart Work. Purtroppo in relazione ai fatti appena accaduti il tema è balzato alle […]
Niente Panico, la vita continua. Per far fronte al problema di cui tutti parlano relativo al Corona Virus abbiamo pensato […]
Dispositivi Medici: I Nuovi Regolamenti Europei MDR e IVDR Al fine di stabilire un quadro normativo solido, trasparente, prevedibile e […]
La ricerca scientifica nel campo della biotecnologia cellulare e molecolare ha comportato lo sviluppo di terapie innovative, definite anche terapie […]
C’è sempre più bisogno di formazione intelligente all’interno delle aziende. Dico Intelligente perché i programmi devono essenzialmente essere tagliati su […]
Spesso i dirigenti in azienda si trovano a dover fronteggiare nuove situazioni date da imprevisti. Talvolta per cambi normativi, altre […]
Già durante il 2016 con il crescente numero di ispezioni da parte di FDA e il fioccare di warning letters […]
Come già ampiamente discusso nel precedente articolo, la nuova linea guida ICH Q14 avrà il compito principale di armonizzare gli […]
Nitrosamine: ultimi aggiornamenti EMA. L’anno appena passato è stato segnato da un’intensa ricerca da parte dei maggiori enti regolatori riguardo […]
Uno dei requisiti essenziali all’interno di un’azienda farmaceutica è la Gestione dei training in ambito GMP. Secondo le Good Manufacturing […]