Project Description
In un mercato globale in continuo cambiamento, le aziende devono rivalutare costantemente le proprie operazioni: il Technology Transfer è lo strumento con cui si trasferisce il know-how di un processo produttivo e/o analitico da un sito donatore (dipartimento R&D o impianto produttivo) ad un sito ricevente. In base alla complessità del progetto, il Tech Transfer può rivelarsi un procedimento molto sfidante ma anche un’ottima occasione di business e di crescita aziendale. Quali sono le problematiche che si possono riscontrare nei Tech transfer? Quali le implicazioni e i coinvolgimenti per Produzione, Quality e Affari Regolatori? Quale approccio metodologico utilizzare ? Quali gli errori da evitare?
A queste domande daremo una risposta in aula affrontando l’argomento sia dal punto di vista teorico che pratico con l’esame di casi reali di Technology Transfer.
A chi è rivolto
Responsabili QA/ QC, Qualified Person, Affari regolatori, R&D, Produzione.
Programma del corso
Cos’è il Technology Transfer – Process Transfer e Analytical Transfer
- Riferimenti normativi -Tipi e definizioni
- Organizzazione – responsabilità, tempistiche e problematiche
- La gestione del rischio
- Requisiti e valutazioni regolatore
- La documentazione del processo di technology transfer
